L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie une fiche technique sur le risque d’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les patients naïfs de traitement anti-VHC ou présentant des facteurs de risque (transfusions sanguines, co-infection VIH). Les médicaments concernés sont la spécialité ISENTRESS 100 mg (réservée aux patients naïfs de traitement anti-VHC), la spécialité TAREG 100 mg et la spécialité INDAPAMINE LP 10 mg (réservée aux patients présentant un risque d’infection lié à la co-infection VIH-VHC) (1). Des informations relatives à l’augmentation du risque d’infection par le VHC sont également disponibles dans la fiche technique du vaccin contre le virus de l’hépatite B (VHB).

L’Agence rappelle que ce risque peut être augmenté chez certains patients, tels que les patients naïfs de traitement anti-VHC, les patients ayant une hépatite chronique et les patients porteurs d’une hépatite chronique C et de transplantations hépatiques récentes.

L’ANSM rappelle également que les données issues des études de phase III menées dans la cohorte ECOG-2 sur l’utilisation de la spécialité ISENTRESS (réservée aux patients naïfs de traitement anti-VHC) dans les infections à VHC chez les patients ayant une maladie hépatique avancée indiquent que ce médicament n’a pas d’effet délétère sur la progression de la maladie (2).

Risque d’infection par le VHC chez les patients naïfs de traitement anti-VHC

Dans un avis du 29 juin 2013, l’ANSM soulignait que les données issues des études de phase III menées dans la cohorte ECOG-2 sur l’utilisation de la spécialité ISENTRESS (réservée aux patients naïfs de traitement anti-VHC) dans les infections à VHC chez les patients ayant une maladie hépatique avancée indiquent que ce médicament n’a pas d’effet délétère sur la progression de la maladie (2).

Dans cette même recommandation, l’ANSM attire l’attention des professionnels de santé sur les risques de transmission du VHC par perfusion de sérums de rats et de singes après administration de ce produit. Ces études sont insuffisantes pour établir une relation de causalité entre la vaccination contre le VHC et la transmission du VHC, et l’ANSM recommande de ne pas utiliser de sérums de rats et de singes pour la réalisation de ce type d’essais cliniques.

De plus, la survenue de cas d’infection par le VHC chez des patients naïfs de traitement anti-VHC a été signalée dans des essais cliniques en cours de développement ou déjà en cours de commercialisation (2, 4). Les études d’efficacité et de tolérance dans le traitement de l’hépatite C sont en cours et la sécurité de ce médicament ne peut être établie à ce stade. Dans ce contexte particulier, il est recommandé de privilégier une administration en intraveineux direct (IVD).

Les patients naïfs de traitement anti-VHC ou porteurs d’une hépatite chronique non traitée sont donc invités à respecter les précautions décrites dans la Fiche technique sur le risque d’infection par le VHC chez les patients naïfs de traitement anti-VHC et dans la fiche technique sur le risque d’infection par le VHC chez les patients présentant des facteurs de risque (transfusions sanguines, co-infection VIH-VHC) (1).

Risque d’infection par le VHC chez les patients présentant une hépatite chronique non traitée

Dans un avis du 30 juin 2013, l’ANSM rappelle que les données issues des études de phase III menées dans la cohorte ECOG-2 sur l’utilisation de la spécialité TAREG 100 mg dans les infections à VHC chez les patients présentant une hépatite chronique non traitée indiquent que ce médicament n’a pas d’effet délétère sur la progression de la maladie (2).

Dans une autre recommandation du 29 juin 2013, l’ANSM indique que les données issues des études de phase III menées dans la cohorte ECOG-2 sur l’utilisation de la spécialité TAREG 100 mg dans les infections à VHC chez les patients présentant une hépatite chronique non traitée indiquent que ce médicament n’a pas d’effet délétère sur la progression de la maladie.

Il convient donc de privilégier la réalisation d’une biopsie hépatique dans les cas de transplantation hépatique ou de maladie hépatique chronique pour évaluer la réponse au traitement.

Enfin, il est rappelé que la surveillance des patients recevant TAREG 100 mg dans le cadre de l’hépatite chronique non traitée doit être renforcée en particulier chez les patients présentant une co-infection VIH-VHC. L’ANSM invite les professionnels de santé à poursuivre leur information et leur éducation à l’hygiène de vie et à demander un avis spécialisé si une hépatite chronique non traitée est suspectée.

Risque d’infection par le VHC chez les patients présentant une hépatite chronique et une co-infection VIH-VHC

Dans une autre recommandation du 29 juin 2013, l’ANSM attire l’attention des professionnels de santé sur la nécessité de réaliser une biopsie hépatique chez les patients présentant une hépatite chronique et une co-infection VIH-VHC. Il est rappelé que ce traitement comporte un risque de transmission du VHC, et qu’une prise de sang est systématiquement demandée dans le cadre de cette surveillance.

L’ANSM rappelle également que les patients présentant une hépatite chronique non traitée ont un risque accru d’infection par le VHC. Les études de phase III menées dans la cohorte ECOG-2 sur l’utilisation de la spécialité TAREG 100 mg dans les infections à VHC chez les patients présentant une hépatite chronique non traitée indiquent que ce médicament n’a pas d’effet délétère sur la progression de la maladie (2).

Dans la même recommandation du 29 juin 2013, l’ANSM attire l’attention des professionnels de santé sur la nécessité de réaliser une biopsie hépatique chez les patients présentant une hépatite chronique non traitée. En effet, la co-infection VIH-VHC et l’hépatite chronique non traitée peuvent concourir à une augmentation du risque d’infection par le VHC, et en particulier de transmission du VHC, en particulier chez les patients présentant une hépatite chronique non traitée.

Il est donc recommandé de réaliser une biopsie hépatique dans les cas de transplantation hépatique ou de maladie hépatique chronique dans le cadre du suivi de ces patients à risque d’infection par le VHC. L’ANSM rappelle qu’il est important de poursuivre la surveillance des patients recevant TAREG 100 mg dans le cadre de l’hépatite chronique non traitée (2, 4).

Risque d’infection par le VHC chez les patients porteurs d’une hépatite chronique non traitée

Dans une autre recommandation du 29 juin 2013, l’ANSM attire l’attention des professionnels de santé sur la nécessité de réaliser une biopsie hépatique chez les patients porteurs d’une hépatite chronique non traitée.

Il est recommandé de réaliser une biopsie hépatique chez les patients porteurs d’une hépatite chronique non traitée et de réaliser des prélèvements biliaires et/ou pancréatiques si ces prélèvements s’avèrent positifs.

Enfin, les patients porteurs d’une hépatite chronique non traitée ont un risque accru d’infection par le VHC. Il est donc recommandé de réaliser une biopsie hépatique chez les patients porteurs d’une hépatite chronique non traitée.

Risque d’infection par le VHC chez les patients atteints d’une maladie hépatique chronique

Dans une autre recommandation du 29 juin 2013, l’ANSM attire l’attention des professionnels de santé sur la nécessité de réaliser une biopsie hépatique chez les patients atteints d’une maladie hépatique chronique non traitée.

Il est recommandé de réaliser une biopsie hépatique chez les patients atteints d’une maladie hépatique chronique non traitée et de réaliser des prélèvements biliaires et/ou pancréatiques si ces prélèvements s’avèrent positifs.

Enfin, les patients atteints d’une maladie hépatique chronique non traitée ont un risque accru d’infection par le VHC. Il est donc recommandé de réaliser une biopsie hépatique chez les patients atteints d’une maladie hépatique chronique non traitée.

Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMPROBANS 250 mg, comprimé pelliculé ?

Ce médicament contient un antibiotique dérivé de la tétracycline. Il est utilisé dans le traitement des infections suivantes : infections des voies respiratoires et des voies urinaires inférieures (cystite, cystite aiguë), infections de la peau et des tissus mous (y compris abcès et abcès dentaire), infections de la peau et des tissus mous (y compris abcès et abcès dentaire), infections de l'appareil génital (y compris abcès et abcès génital), infections des os et des articulations (y compris ostéomyélite, périartérite noueuse, ostéomyélite, fasciite noueuse), infections des voies urinaires (y compris pyélonéphrite, pyélite tuberculeuse, cystite tuberculeuse, infection à champignons, infections de la prostate), infections des os et des articulations (y compris ostéomyélite, périarthrite, périarthrite juvénile, périarthrite infantile, fasciite noueuse), infections de l'appareil génital (y compris abcès et abcès génital), infections de l'oreille et du nez (y compris otite moyenne, otite séreuse, otite moyenne purulente), infections des voies respiratoires supérieures (y compris pneumonie).

Contre-indications

Ne prenez jamais AMPROBANS 250 mg, comprimé pelliculé :

• si vous êtes allergique à la tétracycline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
• si vous avez déjà présenté des troubles de la fonction rénale, et que le médecin a jugé que vous ne pourriez pas prendre ce médicament.
• si vous prenez du rifabutine (médicament anti-amibien). Le rifabutine peut masquer des symptômes d’infection et faire baisser les résultats des analyses de sang. Si vous avez reçu des analyses de sang pour un test de votre fonction rénale, informez votre médecin.

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient de l'ampicilline et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) chez les patients prédisposés. Il est déconseillé d'employer en cas d'allergie connue à la pénicilline, en raison du risque de réactions allergiques sévères, parfois mortelles. Le traitement par l'ampicilline est déconseillé chez les enfants de moins de 8 ans (voir rubrique « Ne prenez jamais AMPROBANS 250 mg, comprimé pelliculé »), en raison d'un manque de données disponibles concernant le développement de l'enfant de moins de 8 ans.

En cas de survenue d'une allergie à la pénicilline, l'ampicilline peut provoquer des réactions allergiques sévères, parfois mortelles, en particulier chez les enfants (voir rubrique « Ne prenez jamais AMPROBANS 250 mg, comprimé pelliculé »). Des réactions graves peuvent survenir avec un risque de décès.

Si vous avez une infection sévère ou un déficit immunitaire grave, informez votre médecin : la tétracycline peut provoquer des lésions irréversibles du foie, pouvant conduire à une cirrhose et au cancer du foie.

En cas de survenue de douleurs abdominales, il convient de prévenir immédiatement votre médecin, en raison du risque de rupture de la vésicule biliaire chez les personnes atteintes d'un déficit immunitaire. Un bilan sanguin est nécessaire pour rechercher une élévation des enzymes hépatiques.

Les femmes enceintes et celles qui allaitent doivent être prudentes. En cas de traitement par la tétracycline, il convient d'en informer le médecin et de veiller à ce que le traitement se déroule dans des conditions optimales de sécurité pour la mère et l'enfant à naître.

Cette rubrique est consacrée à la prise en charge des effets indésirables suivants :

• inflammation des gencives
• inflammation des yeux (conjonctivite)
• perte des cheveux ou une calvitie
• douleurs osseuses
• troubles digestifs
• troubles musculaires
• problèmes de vision
• douleurs articulaires

Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables, consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous aux urgences.

Plus généralement, si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez le traitement et informez-en immédiatement votre médecin :

·réactions cutanées graves (pustulose exanthématique généralisée, érythème multiforme) ;

réactions allergiques cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome DRESS) ;

dépression de la moelle osseuse ;

augmentation de la prolactinémie (maladie de Cushing ou syndrome de Cushing) ;

éruption cutanée et urticaire ;

fièvre et douleurs articulaires sévères ;

diminution de la tolérance au glucose (hypoglycémie) ;

douleurs osseuses et gonflement de la masse osseuse ;

augmentation des enzymes hépatiques ;

syndrome de Lyell et de Stevens-Johnson.

Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez immédiatement le traitement et prévenez votre médecin dès que possible car vous risquez une insuffisance rénale aiguë.

Pour plus de détails, utiliser votre guide. Vous êtes au travail? Découvrez le produit d’Amoxicilline, un médicament connu pour traiter la goutte, et vous proposer une idée sur les différents traitements de l’angine.

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Qu’est-ce que l’amoxicilline?

L’amoxicilline est un antibiotique antibactérien de la famille des pénicillines, un groupe de médicaments utilisées pour traiter des infections bactériennes. Il agit en tuant les bactéries responsables des infections. Il contient de l’acide clavulanique et de l’acide clavulanique. Les acides clavulaniques sont des molécules qui sont utilisées pour traiter les infections bactériennes. Il est donc essentiel de ne pas dépasser la posologie recommandée de l’amoxicilline.

Ce médicament est utilisé pour soigner les infections causées par des bactéries, mais il ne fonctionne pas pour d’autres médicaments. L’amoxicilline ne peut donc pas être pris comme un traitement antibiotique pour les bactéries. Il est important de noter que l’amoxicilline n’est pas un médicament de référence pour traiter l’infection. En outre, les patients qui prennent l’amoxicilline doivent également consulter leur médecin avant de prendre l’amoxicilline.

Comment fonctionne l’amoxicilline?

L’amoxicilline agit en tuant les bactéries responsables des infections causées par des bactéries. L’acide clavulanique est un médicament qui agit en tuant les bactéries. Il s’agit d’un antibiotique qui agit en tuant les bactéries. Il est souvent utilisé pour traiter les infections bactériennes.

L’amoxicilline agit en inhibant la synthèse des récepteurs de la guanosine monophosphate cyclique (cGMP) dans le muscle lisse des muscles lisses. Cette réaction entraîne une relaxation des muscles lisses des parois des vaisseaux sanguins de la muqueuse de l’aine et augmente le flux sanguin dans le muscle lisse.

L’acide clavulanique peut également être utilisé pour traiter l’angine. Cela soulage les symptômes du rhume.

Quels sont les différents traitements pour l’angine?

L’amoxicilline est une solution pour traiter la goutte. Elle est utilisée pour traiter les infections causées par des bactéries, mais il ne fonctionne pas pour d’autres médicaments. L’amoxicilline agit en tuant les bactéries responsables des infections bactériennes. L’acide clavulanique agit en tuant les bactéries.

Pour plus de détails, utiliser votre guide.