Description et dosage du médicament XENICAL 40 mg/144 mg, comprimé orodispersible

Xenical 40 mg/144 mg comprimé orodispersible est un médicament anorexigène indiqué dans le traitement ou la prévention du surpoids chez l’adulte.

Ce médicament contient 1 mg de chrome hexacarbonate (antioxydant : succinate de diallyle) par comprimé.

Caractéristiques XENICAL 40 mg/144 mg comprimé orodispersible

• Médicament princeps
• Substance active au minimum
• Médicament de référence

Posologie XENICAL 40 mg/144 mg comprimé orodispersible

• Adulte
• Chez le sujet en surpoids : 1 comprimé par jour pendant 14 jours à renouveler 2 à 3 fois par an.
• Chez le sujet obèse

Contre-indications du médicament XENICAL 40 mg/144 mg comprimé orodispersible

Hypersensibilité au chrome hexacarbonate ou à l'un des excipients

Le traitement par Xenical doit être arrêté en cas d'apparition d'un quelconque effet indésirable.

• Réaction au site d'injection : la zone d'application du médicament doit être protégée pendant plusieurs jours d'un vêtement et d'un bandage compressif.

Prévention du cancer de la prostate chez les hommes obèses :

Ce médicament contient de l'héparine sodique. La prise de ce médicament à distance de tout anti-coagulant oral et de tout anti-hypertenseur peut majorer le risque de saignement.

Patients traités par anticoagulants : la prise de Xenical avec ces médicaments expose à un risque hémorragique.

Chez le sujet âgé :

L'utilisation concomitante de Xenical et de certains médicaments antidiabétiques peut entraîner une hypoglycémie chez les sujets âgés ou fragiles.

Chez l'insuffisant rénal : la posologie maximale est de 14 jours chez la femme et de 20 jours chez l'homme.

Le patient devra être informé de ce risque.

Présentations du médicament XENICAL 40 mg/144 mg comprimé orodispersible : - Comprimé : 144 mg ; - Boîte de 30 : 30 comprimés ; - Comprimé : 144 mg - Boîte de 60 : 60 comprimés.

Effets indésirables XENICAL 40 mg/144 mg comprimé orodispersible

• Très fréquent :
• Fréquence indéterminée :
• Très rare :

• Hémorragies intestinales.
• Rétention hydrosodée.
• Candidose vaginale et vulvaire avec prurit.
• Troubles digestifs : nausées, vomissements, constipation, gastrite, diarrhées, colite, pancréatite et douleurs abdominales.

Rare :

• Maladie cardiaque avec anomalies du rythme cardiaque, troubles de la conduction, troubles du rythme avec risque de mort subite.
• Rétention urinaire (insuffisance rénale ou hépatique).
• Anorexie, constipation, prise de poids.
• Cancer de la prostate : risque de cancer de la prostate.

• Risque de troubles hématologiques, principalement leucopénie et neutropénie sévère, agranulocytose. Ces réactions sont plus fréquentes chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 mL/min) ou chez les patients recevant des traitements concomitants connus pour augmenter le risque de ce type de réactions.
• Maladie hépatique et hépatopathie.

• Risque de troubles de la fonction rénale avec une élévation de l'urée sanguine et de la créatinine, une insuffisance rénale aiguë ou chronique, ou une augmentation du risque de maladies rénales et hépatiques.

• Cancer de la prostate.

• Risque de troubles du cycle menstruel chez la femme.

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• XENIQUE

Présentations XENICAL 40 mg/144 mg comprimé orodispersible

Boîte de 30

Boîte de 60

• 20 comprimés
• 144 mg

Composition XENICAL 40 mg/144 mg comprimé orodispersible

Composition pour une seule prise

• Comprimé

Avertissement

Ce service a été réalisé à partir des informations fournies par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et de la Caisse nationale d'Assurance maladie (Cnam). Les informations et messages disponibles sur l'encyclopédie des médicaments n'ont pas vocation à être exhaustifs. Ils ne peuvent en aucun cas remplacer l'avis et la consultation d'un professionnel de santé. La responsabilité du Journal des Femmes, de CCM Benchmark Group ou d'OpenHealth au titre des dommages directs ou indirects ne pourra être recherchée à quelque titre que ce soit.

Les effets indésirables de l'orlistat (Xenical®) sont souvent moins fréquents que ceux du placebo et se manifestent chez des hommes ayant une diminution de la fréquence cardiaque et/ou de la tension artérielle. Il a été démontré que le rapport bénéfice/risque des effets indésirables avec l'orlistat (Xenical®) est de 3,5 (1,1 % vs 2,1 % vs 1,7 % respectivement). De même, une réduction significative des effets indésirables avec le placebo (n = 4,7) a été observée chez des hommes ayant une diminution de la fréquence cardiaque et/ou de la tension artérielle. Aucune réduction significative du risque absolu des effets indésirables n'a été rapportée dans les études cliniques contrôlées, en particulier chez les patients ayant reçu du Xenical® (n = 1,3), chez les patients ayant reçu un placebo (n = 1,8), et chez les patients ayant reçu un placebo (n = 1,6).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans la population d'hommes ayant une diminution de la fréquence cardiaque et/ou de la tension artérielle chez les hommes ayant une diminution significative de la dose de l'orlistat, et en particulier dans le groupe recevant du Xenical® (n = 3,6).

L'incidence des effets indésirables a été très faible chez les hommes ayant une diminution significative de la fréquence cardiaque et/ou de la tension artérielle, et chez les hommes ayant une réduction significative du risque absolu des effets indésirables n'a été observée qu'à l'arrêt du traitement.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans la population d'hommes ayant une diminution significative de la fréquence cardiaque, et en particulier dans le groupe recevant du Xenical® (n = 4,7), chez les patients ayant une réduction significative du risque absolu des effets indésirables n'a été observée qu'à l'arrêt du traitement. Il a été démontré que les effets indésirables rapportés dans ces études ont été les suivants : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Une réduction significative du risque absolu des effets indésirables a été observée chez les patients ayant une réduction significative de la fréquence cardiaque et de la tension artérielle en fonction de leur fréquence cardiaque et de leur intensité.

Il a été démontré que la diminution de la fréquence cardiaque et de la tension artérielle a été également rapportée dans la population d'hommes ayant une diminution significative de la fréquence cardiaque et de la tension artérielle. Une réduction significative du risque absolu de faible consommation d'alcool et de faible consommation d'alcool sont également associées à une augmentation du risque absolu de faible consommation d'alcool.

Comment prendre XENICAL?

Prenez XENICAL 120 mg par voie orale avec un verre d’eau 1 heure avant de prendre vos repas.

Prenez XENICAL 120 mg une fois par jour.

Le médicament XENICAL doit être pris à intervalles réguliers. Consultez un professionnel de la santé pour déterminer si ce médicament est adapté à votre situation particulière. Il pourra vous aider à choisir la dose adéquate et à la suivre.

Ne prenez pas XENICAL 120 mg avec d’autres médicaments contre la graisse abdominale.

Ne prenez pas XENICAL 120 mg si vous êtes allergique au finastéride ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament énumérés à la rubrique 6.

Ne prenez pas XENICAL 120 mg si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Demandez l’avis de votre médecin ou professionnel de la santé avant de prendre ce médicament.

Si vous oubliez de prendre XENICAL 120 mg, prenez votre dose à l’heure habituelle.

Si vous oubliez plus de 2 fois par semaine, prenez votre dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Ne prenez pas XENICAL plus souvent que ce qui est prescrit.

Si vous avez pris plus de XENICAL 120 mg que vous n’auriez dû

Si vous prenez trop de médicaments, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez pris une dose plus élevée que celle prescrite, signalez-le à votre médecin. Le surdosage est souvent mortel.

XENICAL 120 mg ne doit pas être utilisé

Contre-indications

Ne prenez jamais XENICAL 120 mg si vous êtes allergique au finastéride ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament.

Si vous prenez ce médicament pendant que vous êtes enceinte, votre bébé pourrait être exposé à des risques pour sa santé. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

XENICAL 120 mg et enfants

Les personnes de moins de 18 ans ne doivent pas prendre ce médicament. La dose maximale recommandée est d’un comprimé par jour. Il est important de prendre ce médicament conformément aux instructions de votre médecin, et ce régulièrement. Il est recommandé de ne pas prendre ce médicament pendant plus de 2 mois.

Ne donnez pas XENICAL 120 mg à votre enfant en raison du risque potentiel d’effets indésirables graves à son développement.

Effets secondaires possibles

Réactions allergiques

Les effets secondaires suivants peuvent survenir à la suite de l'utilisation de XENICAL 120 mg :

Rougeur de la peau

Rhinite

Eruption cutanée

Œdème de Quincke

Réactions d’hypersensibilité (une réaction allergique grave)

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez des symptômes d’allergie (comme une éruption cutanée, des démangeaisons, une respiration sifflante ou des difficultés respiratoires) après avoir pris XENICAL 120 mg.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez des symptômes d’ulcères ou de brûlures d’estomac ou si vous êtes inquiété au sujet de leur apparition.

Si vous remarquez l’un des effets indésirables graves suivants, prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien :

Réactions allergiques graves (hypersensibilité)

Symptômes d’hypersensibilité grave, tels que gonflement du visage (œdème), de la langue, de la gorge, de la langue et de la bouche, essoufflement, difficultés respiratoires ou crise cardiaque (angor).

Fièvre ou symptômes de réaction de type réaction allergique cutanée (éruption cutanée sévère)

Réaction allergique sévère (éruption cutanée avec ou sans cloques ou formation de bulles)

Réaction cutanée sévère accompagnée de cloques et de pustules (pustulose exanthématique aiguë généralisée), de lésions cutanées généralisées, de fièvre ou de symptômes de réaction de type réaction allergique cutanée (éruption cutanée sévère)

Angioedema avec ou sans gonflement des mains, des lèvres, de la bouche, de la langue, du visage ou du larynx (œdème de Quincke)

Anaphylaxie (réaction allergique grave)

Démangeaisons cutanées graves ou cloques

Symptômes d’une inflammation du foie (hépatite)

Inflammation du foie (cirrhose)

Symptômes d’une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie)

Inflammation du cœur (myocardite)

Troubles de la coagulation sanguine

Réactions cutanées graves incluant des cloques et des brûlures sévères (crises fébriles)

Infections graves ou infections fongiques

Eruptions cutanées graves

Symptômes de myopathie

Symptômes de faiblesse musculaire (myasthénie grave)

Symptômes de douleur musculaire ou de faiblesse musculaire dans le bas de la jambe, la fesse ou le mollet (myopathie de Duchenne)

Autres réactions cutanées graves, telles que des éruptions cutanées ou des cloques avec ou sans fièvre, éruption cutanée accompagnée de cloques, lésions cutanées, rougeur cutanée, peau pâle, lésions des muqueuses (urticaire), démangeaisons ou gonflement (œdème) de la gorge ou de la bouche, douleur dans la poitrine, gonflement des ganglions lymphatiques, des lèvres, de la langue ou de la gorge, sensation de malaise général avec fièvre ou douleur dans le haut de l’abdomen.

Réactions d’hypersensibilité allergique graves (réactions d’hypersensibilité allergique). Ces réactions peuvent se produire dans les 24 à 72 heures suivant la prise de XENICAL 120 mg. Elles peuvent inclure une réaction allergique grave, telle qu’une éruption cutanée accompagnée de cloques ou de bulles (urticaire), une difficulté à respirer ou à avaler, des saignements de nez, des démangeaisons ou un gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou de la fièvre.

Réactions cutanées graves pouvant entraîner une inflammation grave et une infection de la peau (éruptions cutanées graves avec fièvre, maux de gorge, ulcérations de la bouche, cloques, lésions des muqueuses). Ces réactions surviennent plus fréquemment chez les personnes ayant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique.

Eruptions cutanées graves provoquées par l’absorption de vitamine A ou par l’exposition au soleil (éruptions cutanées graves avec cloques et formation de pustules)

Eruptions cutanées graves provoquées par l’absorption de vitamine A ou par l’exposition au soleil

Peau rouge ou douloureuse en raison d’une inflammation (érythème polymorphe)

Symptômes d’hypersensibilité sévère tels que gonflement du visage, de la gorge, des lèvres, des mains ou des pieds.

Acheter Xenical belgique sans ordonnance en ligne

Messagepar » mardi 27 juil. 2014 11:59

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