Médicament générique : une procédure de reconnaissance commune

Le 19 mars 2013, la revue Prescrire a publié la première version d’une déclaration de consensus sur les médicaments génériques. Le Comité de suivi a souhaité évaluer sa validité, à la suite de 2331 signalements d’allergies ou d’effets indésirables signalés entre 1994 et 2012, dont 517 ont donné lieu à des enquêtes. Les médicaments sont testés par rapport à leur principe actif, le cisapride, ou par rapport à leur dosage dans la formulation en gélule ou en comprimé standard. Le 19 mars 2013, la revue Prescrire publie la première version d’une déclaration de consensus sur les médicaments génériques.

La déclaration de consensus de Prescrire a été réalisée dans le cadre de la révision de sa politique de tests de sécurité des médicaments. Le Comité de suivi avait émis des réserves concernant la déclaration de consensus de la revue Prescrire. Il s’est appuyé sur le projet d’avis « Médicaments génériques : de la prévention à la protection », rendu public en décembre 2012, qui a fait l’objet de plusieurs critiques concernant notamment les conditions de sa publication et son contenu. Il a rappelé l’importance de la transparence des processus de mise en œuvre des politiques de santé publique. Le projet d’avis de Prescrire « Médicaments génériques : de la prévention à la protection », rendu public en décembre 2012, a fait l’objet de critiques au sujet notamment des conditions de sa publication et de son contenu.

L’avis de Prescrire a été réalisé dans le cadre de la révision de sa politique de tests de sécurité des médicaments.

Avant la publication de la déclaration de consensus de la revue Prescrire, les médicaments génériques étaient disponibles sans ordonnance et pouvaient être vendus sans que la présentation des médicaments génériques soit précisée.

La déclaration de consensus de la revue Prescrire s’articule autour de cinq principes :

• les médicaments génériques doivent être comparés à leurs principes actifs afin d’évaluer leur efficacité et de déterminer s’ils en sont équivalents.
• l’efficacité de ces médicaments doit être évaluée sur la base des critères définis dans les dossiers de remboursement des médicaments en vigueur dans l’Union européenne ou dans l’État membre concerné.
• un principe actif de même catégorie et de même marque doit être comparé à un médicament de référence de cette catégorie ou de cette marque pour évaluer son efficacité et son efficience. Le médicament de référence doit être le médicament générique le plus puissant ou le plus efficace pour la même indication.
• en cas de différence, l’équivalence du principe actif doit être appréciée en fonction de la formulation du produit. Les principes actifs peuvent être de mêmes catégories, de même marque ou de marques différentes, pour autant qu’ils soient efficaces et efficaces pour la même indication.

Pour chaque principe actif testé, la revue Prescrire évalue :

• l’efficacité : elle est déterminée à partir des études publiées pour le principe actif ;
• l’efficience : elle est déterminée à partir des études publiées pour le principe actif et du principe actif testé.

Elle estime que les effets indésirables des médicaments génériques sont en moyenne plus graves et plus fréquents que ceux des médicaments de référence, notamment en ce qui concerne les infections et les effets indésirables psychiatriques. La revue Prescrire estime que l’efficacité de ces médicaments est inférieure à celle des médicaments de référence, notamment en ce qui concerne les infections et les effets indésirables psychiatriques.

Par ailleurs, le Comité de suivi a estimé que les données des études portant sur l’efficacité des médicaments génériques comparés aux produits de référence pour le traitement des infections et des effets indésirables étaient insuffisantes pour permettre d’établir des recommandations de bon usage.

Le Comité de suivi recommande d’établir une procédure de reconnaissance commune pour les médicaments génériques en Europe. La déclaration de consensus de la revue Prescrire s’appuie sur les principes suivants :

• l’utilisation d’un principe actif et d’un médicament de référence de la même catégorie ou de marques différentes est nécessaire pour comparer les médicaments génériques ;
• la comparabilité de l’efficacité est évaluée au regard des études publiées pour le principe actif ;
• la comparaison de l’efficacité du principe actif et du médicament de référence est fondée sur les données relatives à l’efficacité du principe actif testées ;
• l’utilisation d’un médicament générique peut être considérée comme équivalente à celle d’un médicament de référence, à condition que les médicaments génériques soient équivalents en matière d’efficacité.

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En conclusion

Vous pouvez acheter du propecia sans ordonnance à un prix inférieur à celui d'une pharmacie traditionnelle. Il y a beaucoup de pharmacies en ligne qui offrent des rabais sur les médicaments sans ordonnance, mais elles sont généralement illégales et ne sont pas réglementées par la Food and Drug Administration (FDA).

Les produits et dispositifs pharmaceutiques de la marque propecia ont uniquement bénéficier de l’absence de coût des médicaments et de la prescription des médecins.

Comme vous le savez, le nombre de médicaments a augmenté depuis le début des années 1990.

Les médicaments sont disponibles aujourd’hui sans ordonnance : l’érythromycine, la télithromycine, la rosiglitazone, l’érythromycine, la finastéride et la finastéride. De même que la pravastatine, la gabapentine et l’imatinib (laboratoires Propecia).

Pour la finastéride, cela correspond à un effet indésirable de l’alcool (la quantité de médicament excrétée par la bouche par le corps).

La réduction du coût des médicaments est un autre phénomène à prendre en compte.

Dans la mesure du possible, les produits sur ordonnance doivent être considérés comme les médicaments de la marque. En effet, cette approche ne permet pas de déterminer l’efficacité de l’alcool ou de la gabapentine dans les médicaments contre les troubles de la sexualité.

Par exemple, la gabapentine ne peut être prise que sur prescription médicale : en effet, l’alcool peut avoir un effet indésirable à l’alcool, et le médicament peut être pris au lieu d’une dose de 100 mg.

Propecia prophylaxie

Comme vous le savez, l’alcool peut être pris avec ou sans nourriture, en raison de la consommation d’alcool.

Les aliments peuvent être ajoutés au médicament sans ordonnance :

• Pour cela, l’alcool peut être pris sous ordonnance, mais cela ne peut pas être pris avec la quantité de médicament qui est prise avec la prise d’alcool.

• Cela vaut également le médicament de la pilule. Les médicaments de la pilule doivent être pris avec la nourriture et le médicament de la pilule de l’alcool.

Les autres médicaments pour le traitement de la gabapentine, l’érythromycine, la télithromycine et la finastéride sont généralement prescrits, mais ils ne sont pas aussi efficaces.

La gabapentine peut être prise sous prescription médicale, par exemple en raison du risque de l’hypertriglycéridémie.

La gabapentine est efficace dans le traitement de la gabapentine chez les femmes, mais elle n’est pas recommandée aux femmes qui ne peuvent pas le prendre. Il est donc recommandé aux femmes qui ne peuvent pas le prendre.